逸達創新成分新藥MMP-12抑制劑linvemastat（FP-020）一期臨床試驗初步結果具有良好安全性、耐受性以及藥物動力學特性。（資料照）
逸達生技（6576）公布，已順利在澳洲完成新一代口服、高選擇性之創新成分小分子新藥MMP-12抑制劑linvemastat（FP-020）的一期單劑量遞增（Single Ascending Dose,SAD）及多劑量遞增（Multiple Ascending Dose,MAD）人體臨床試驗。此臨床試驗目的係評估口服linvemastat（FP-020） 在健康受試者中的安全性、耐受性、及藥物動力學特性。
此一期臨床試驗分為兩部分，第一部分為單劑量遞增試驗，40位受試者隨機分派服用試驗藥物linvemastat（FP-020）或安慰劑；隨後第二部分有24位受試者參與多劑量遞增試驗，隨機分派連續10天每日一次口服試驗藥物linvemastat（FP-020）或安慰劑。
逸達醫務長李怡聖博士表示：「Linvemastat在健康受試者中安全性及耐受性良好，試驗中未發生嚴重副作用，最常見的治療相關不良事件（Treatment Emergent Adverse Events,TEAEs）為輕度的噁心和頭痛，且已於試驗結束後復原。這也進一步增強了我們對其安全性及藥物潛力的信心。」
逸達研發長楊文津博士表示：「我們很高興此初步臨床數據，強調了linvemastat的產品獨特性，這是逸達開發的第二款以MMP-12酶為靶點的抑制劑，因其具備卓越的活性及藥物動力學特性，故有潛力成為同類最佳產品。
來自健康受試者的首次人體臨床數據及相關藥物動力學模型，有助於我們在未來將開展的二期臨床試驗中，對預計用藥16週的每日給藥劑量頻率進行評估。」
逸達臨床開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示：「基於MMP-12在調節人類呼吸道疾病及發炎性腸道疾病中的免疫途徑及纖維化作用，linvemastat作為具有疾病緩解潛力的口服藥物，對嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病及發炎性腸道疾病皆展現顯著治療潛力，而這些領域仍存在極大的未被滿足醫療需求，目標將於2025年啟動氣喘及發炎性腸道疾病之二期臨床試驗中驗證其療效。」
逸達創辦人暨董事長簡銘達博士表示：「我們的持續努力突顯了逸達在開發呼吸道領域及發炎性腸道疾病新穎療法方面的承諾，目標是透過新穎的作用機制應對這些疾病中的難治性挑戰。我們對linvemastat的良好安全性、耐受性和藥物動力學特性感到興奮，並對linvemastat的潛力充滿信心。逸達將陸續與潛在授權夥伴分享試驗數據，可望對現正進行之MMP-12抑制劑授權洽談進度有正面助益。Linvemastat代表了一個獨特之多重適應症（pipeline-in-a-drug）市場機會，有潛力在免疫纖維化疾病及其他領域成為一個核心產品，並具有數十億美元的潛在市場價值。」